Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Lettera AIFA - IV 50637 del 
 28 giugno 2005). Pratica N1A/05/824. 
 
      Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a., piazzale S. Türr n. 5, 
 20149 Milano, codice fiscale n. 00832400154. 
    Specialita' medicinale: TUSSYCALM. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '15 mg capsule molli', 16 capsule - A.I.C. n. 027026018. 
 
      Modifica apportata secondo regolamento CE n. 1084/2003: n. 8.a: 
 aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti: 
 autorizzazione a effettuare il controllo dei lotti anche presso 
 l'officina Cardinal Health Italy 407 S.p.a., via Nettunense, km 20,1, 
 04011 Aprilia (LT). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                        Aventis Pharma S.p.a.                         
                   Un procuratore: Alessandro Villa                   
C-14399 (A pagamento).