Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di farmaci n. AIFA.IV/39382 del 20 maggio 2005). Codice 
 pratica: N1B/05/481. 
 
      Titolare: Sandoz S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio 
 (VA). 
    Medicinale: CEFOTAXIMA Sandoz. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '1 g/4 ml polv. e solv. per soluz. iniet. uso i.m.' flac. polv. 
 + fiala solv. 4 ml - A.I.C. n. 035483015; 
       '1 g/4 ml polv. e solv. per soluz. iniet.' flac. polv. + fiala 
 solv. 4ml - A.I.C. n. 035483027; 
       '2 g/10 ml polv. e solv. per soluz. iniet. uso e.v.' flac. 
 polv. + fiala solv. 10 ml - A.I.C. n. 035483039. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): modifica tipo IB n. 15.b.1 - 
 Ulteriore produttore del principio attivo Cefotaxima sodica, con 
 presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea, 
 R0-CEP 2002-148-Rev: 
      Sandoz Industrial Products GmbH, Bruningstrasse 50, Building n. 
 D787, D65929 Frankfurt am Main, Germania 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                     Il rappresentante legale: dott. Ugo Di Francesco.
C-14401 (A pagamento).