Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. 
 
      Titolare: Sandoz S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio 
 (VA). 
    Specialita' medicinale: PIROXICAM Sandoz. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '20 mg capsule rigide', 30 capsule - A.I.C. n. 025604048. 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni 
 all'immissione in commercio di farmaci n. AIFA.IV/39633 del 20maggio 
 2005). Codice pratica: N1A/05/470. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): modifica tipo IA n. 37.a - Relativa 
 alla specifica del prodotto finito 'Dosaggio piroxicam', da: 90-110% 
 a: 95105% sia al rilascio che alla fine del periodo di validita'. 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni 
 all'immissione in commercio di farmaci n. AIFA.IV/39631 del 20 maggio 
 2005. Codice pratica: N1B/05/376 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): modifica tipo IA n. 37.b - Relativa 
 all'inserimento della specifica del prodotto finito 'Sostanze 
 correlate' ciascuna /-0,1%; totali /-0,2%. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                     Il rappresentante legale: dott. Ugo Di Francesco.
C-14402 (A pagamento)