Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di farmaci n. AIFA.IV/43447 del 6 giugno 2005). Codice 
 pratica: N1A/05/344. 
 
      Titolare: Sandoz S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio 
 (VA). 
    Medicinale: KETOPROFENE Sandoz. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '100 mg capsule rigide a rilascio prolungato', 30 capsule - 
 A.I.C. n. 025149081*; 
       '200 mg capsule rigide a rilascio prolungato', 30 capsule - 
 A.I.C. n. 025149093. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): Modifica tipo IA n. 15.a - 
 Presentazione di un certificato di idoneita' per il p.a. prodotto da 
 SIMS, Societa' Italiana Medicinali Scandicci, localita' Filarone, 
 50066 Reggello (FI), R0-CEP 2002-097-Rev 00. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      * Si fa presente, altresi' che per la confezione sospesa per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca sospensione. 
                     Il rappresentante legale: dott. Ugo Di Francesco.
C-14403 (A pagamento).