SANOFI-AVENTIS OTC - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.174 del 28-7-2006)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinali per uso umano. (Lettera AIFA.AIC/61313 del 
 17 luglio 2006. Pratica N1A/06/861). 
    Specialita' medicinale: LISOMUCIL. 
    Confezione e numeri di A.I.C.: 
     '750 mg/15 ml sciroppo' 1 flacone 200 ml - A.I.C. n. 023185059; 
       '100 mg/5 ml sciroppo con zucchero' flacone 200 ml - A.I.C. n. 
 023185061; 
       '50 mg/ml sciroppo senza zucchero' flacone 200 ml - A.I.C. n. 
 023185097; 
       '100 mg/5 ml sciroppo senza zucchero' flacone 125 ml - A.I.C. 
 n. 023185109. 
      Modifica apportata secondo regolamento CE n. 1084/2003: n. 9: 
 eliminazione di un'officina di produzione del medicinale: 
 Sanofi-Winthrop Industrie, con stabilimento ubicato in zona 
 industriale de la Gue'rie, FR, 50211 Coutances (France). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
     Milano, 17 luglio 2006 
                      Sanofi-Aventis OTC S.p.a.                       
                   Il procuratore: Alessandro Villa                   
C-14524 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.