Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
 Ministero sanita' - Dipartimento valutazione medicinali del 5 maggio
 1998). Cod. pratica NOT/98/222 - NOT/98/210.
 
      Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., S.S. Varesina 233 km
 20,5 - 21040 Orrigo (VA).
    Specialita' medicinale: OTRIVIN.
    Confezioni e numeri di AIC:
     10 ml gocce adulti - A.I.C. n. 015598016;
     10 ml gocce pediatriche - A.I.C. n. 015598030;
     10 ml flacone nebulizzatore - A.I.C. n. 015598028.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni: 8 -
 cambiamento composizione qualitativa materiale condizionamento
 primario.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
 
                     L'amministratore delegato: dott. Roberto Bertani.
                                                                      
C-14807 (A pagamento).