Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione ministero
 Sanita'-Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del 14
 aprile 1998). Codice pratica: NOT/98/345.
 
      Titolare: SMITHKLINE BEECHAM S.p.a. via Zambeletti - Baranzate
 di Bollate (MI).
    Specialita' medicinale: VELAMOX
    Confezione e numero di A.I.C.:
     1 flac. 500 MG + 1 fiale 3 ML IV IM - A.I.C. 023097064;
     2 flac. 500 MG + 2 fiale 3 ML IV IM - A.I.C. 023097076;
     1 flac. 1 G + 1 fiala 5 ML IV IM - A.I.C. 023097088;
     2 falc. 1 G + 2 fiale 5 ML IV IM - A.I.C. 023097090.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo 178/91 e successiva modificazione ed
 integrazione: n. 1, Modifica del Contenuto dell'autorizzazione alla
 Produzione (Modifica officine) autorizzazione a effettuare i
 controlli sul prodotto finito e il confezionamento del prodotto
 finito, anche presso l'officina della societa':
       SmithKline Beecham Pharmaceuticals, sita in: Clarendon Road,
 Worthing, West Sussex, BN 14 8QH, Inghilterra; e inoltre, Cambio
 ragione sociale di uno dei produttori della fiala solvente; DA:
 Schiapparelli Farmaceutici S.p.a., sita in: corso Belgio n. 86,
 Torino; A: Alfa Wassermann S.p.a., sita in: corso Belgio n. 86,
 Torino.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                       Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti.
                                                                      
C-15220 (A pagamento).