Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - D.G. valutazione medicinali e farmacovigilanza del 5
 maggio 2003). Codici pratiche: NOT/02/2549, NOT/02/2558.  
 
      Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n.
 70, Mede (PV).  
    Specialita' medicinale: HEDERIX PLAN.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     adulti 10 supposte - A.I.C. n. 007645082;  
     bambini 10 supposte - A.I.C. n. 007645070.  
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (Modifica Officine).  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, comma 7 del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                         Il consigliere delegato: dott. Enrico Manera.
C-15225 (A pagamento).