Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e
 farmacovigilanza del 20 aprile 1999). Codice pratica: NOT/98/735.
 
      Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23 - 20093
 Cologno Monzese (MI).
    Specialita' medicinale: SUFREXAL.
      Confezione e numero di A.I.C.: 30 compresse 40 mg - A.I.C.
 n.025958012.
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:- 14: cambiamenti nelle specifiche della sostanza
 attiva; - 15: modifica della produzione del medicinale; - 16:
 modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito; 17: modifica
 delle specifiche relative al medicinale; 19: modifica delle
 specifiche relative agli eccipienti; - 25: cambiamento delle
 procedure di prova dei medicinali.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                                           Un procuratore: E. Roselli.
                                                                      
C-15470 (A pagamento).