Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Ministero
 della salute del 15 aprile 2003). Codice pratiche: A) NOT/02/3729, B)
 NOT/02/3732.  
 
    Titolare: Dorom S.r.l., codice fiscale n. 09300200152.  
    A)Specialita' medicinale: ISOSORIBIDE MONONITRATO DOROM.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       '50 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 30 capsule A.I.C.
 n. 031829017/G.  
 
    B) Specialita' medicinale: NIFEDIPINA DOROM.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       '20 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 50 capsule A.I.C.
 n. 032831012/G.  
 
      Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni: n.
 1.a Modifica del nome di un officina di produzione del medicinale:  
       da: Pharmatec International S.r.l., stabilimento sito in
 Italia, via Tirso nn. 6/7, San Giuliano Milanese (MI);  
       a: Eurand International S.p.a., stabilimento sito in Italia,
 via Tirso nn. 6/7, San Giuliano Milanese (MI).  
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
     Milano, 22 maggio 2003  
                                Un procuratore: dott. Franco De Marco.
C-15549 (A pagamento).