Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 dell'8 marzo 2001). Codice pratica: NOT/2000/1911.
 
    Titolare: Pharmacia & Upjohn S.p.a.
    Specialita' medicinale: ADESITRIN.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
     15 cerotti transdermici 5 mg - A.I.C. n. 026068015;
     15 cerotti transdermici 10 mg - A.I.C. n. 026068027;
     15 cerotti transdermici 15 mg - A.I.C. n. 026068039.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis, del
 D.Leg.vo n. 178/199l e successive modificazioni e integrazioni:
       8. modifica della composizione qualitativa del materiale del
 condizionamento Primario;
     14. modifica delle specifiche relative al principio attivo;
       15. modifica secondaria della produzione del medicinale e
 conseguente;
     17. modifica delle specifiche relative al medicinale;
       24. cambiamento delle procedure di prova relative al principio
 attivo;
     25. cambiamento delle procedure di prova dei medicinali.
 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
 alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
     Milano, 28 maggio 2001
                    Un procuratore dirigente: dott.ssa Lucia Lambiase.
C-15554 (A pagamento).