Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
della salute - Direzione generale dei farmaci e dei dispositivi
medici del 3 maggio 2004). Codice pratica: N1A/04/300.
Titolare: JanssenCilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
Specialita' medicinale: LIVOCAB 0,5 mg/ml spray nasale,
sospensione.
Confezione e numero di A.I.C.:
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 035107010.
Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
decretolegislativo n. 178/91 e successive modificazione ed
integrazione: 15.A Presentazione di un certificato di idoneita' della
Farmacopea Europea nuovo da parte di un produttore attualmente
approvato.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore: dott.ssa E. Roselli.
C-15932 (A pagamento).