JANSSENCILAG - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.134 del 10-6-2004)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Direzione generale dei farmaci e dei dispositivi
 medici del 3 maggio 2004). Codice pratica: N1A/04/299.
 
      Titolare: JanssenCilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093
 Cologno Monzese (MI).
    Specialita' medicinale: LIVOSTIN 0,05% collirio, sospensione.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     flacone 4 ml - A.I.C. n. 027699026.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decretolegislativo n. 178/91 e successive modificazione ed
 integrazione: 15.A Presentazione di un certificato di idoneita' della
 Farmacopea Europea nuovo da parte di un produttore attualmente
 approvato.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                  Un procuratore: dott.ssa E. Roselli.
C-15933 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.