(Comunicazione  AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco, ufficio procedure
comunitarie).   Presa   d'atto  UPC/I/3761/2005  del  21  giugno  2005
               procedura n. FR/H/0203/001 - 002/IA/011.               
  Titolare: Laboratoires Besins International - 3, rue du Bourg l'Abbe
75 003 PARIS / Francia.
Specialita' medicinale: ANDROGEL.
Confezioni: in tutte le sue confezioni - A.I.C. n. 035865 (*).
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
  Variazione   tipo  IA:  soppressione  di  ogni  sito  di  produzione
(principio   attivo,   prodotto   semifinito  o  finito,  imballaggio,
produttore    respon-sabile    rilascio   lotti,   controllo   lotti):
eliminazione di un sito di produzione della sostanza attiva: Productos
Quimicos  Naturales,  S.A. de C.V. (Proquina), Apart. Postal 181, C.P.
94300, Orizaba, Ver., Mexico.
  I  lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta ai sensi dell'art. n. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza  della  modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione                                                    nella
Gazzetta Ufficiale.
  (*)  si  fa  presente  altresi'  che  per  le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.
                                     Un procuratore: Olivier Palatchi.
C-16031 (A pagamento).