ISTITUTO SIEROVACCINOGENO
ITALIANO I.S.I. - S.p.a.

Castelvecchio Pascoli Lucca
Codice fiscale n. 03350950634

(GU Parte Seconda n.136 del 13-6-2000)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 12 maggio 2000). Codice pratica: NOT/1999/27980.
 
    Titolare: I.S.I. S.p.a., 55020 Castelvecchio Pascoli (LU).
    Specialita' medicinale: NOVANEURINA B12.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
       25 mg + 1 mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 5
 fiale + 5 fiale solvente - A.I.C. n. 008736035.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Cambiamento del produttore della sostanza attiva.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di
 pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
 
                          Il procuratore: dott. Francesco Di Costanzo.
                                                                      
C-16174 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.