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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio A.I.C. del 15 gennaio 2007). Pratica n. N1A/06/2142. Specialita' medicinale: MEPIFORAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 028612253; 10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 028612265; 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 028612277; 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 028612289. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L. n. 219/06, art. 35): modifica secondaria dell'A.I.C. in oggetto: 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti): sostituzione dell'officina Holopack Verpackungstechnik GmbH, Banhoffstrasse D-74429 Sulzbach-Laufen (Germania) con l'officina Bieffe Medital S.p.a., via Nuova provinciale snc, 23034 Grosotto (SO), per le fasi di controllo e rilascio dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo. C-1620 (A pagamento).