Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione AIFA del 13 dicembre 2006). Provvedimento UPC/I/5462/2006). Procedura mutuo riconoscimento n. SE/H/0135/001-003/IA/038. Titolare A.I.C.: ZLB Behring GmbH, Emil Von Behring Strasse 76, Marburg (Germania). Specialita' medicinale: BERIATE P. Confezioni e numeri di A.I.C.: '250' 1 flac. 250 u.i. + 1 flac. solv. + set + filtro - A.I.C. n. 033657014/M; '500' 1 flac. 500 u.i. + 1 flac. solv. + set + filtro - A.I.C. n. 033657026/M; '1000' 1 flac. 1000 u.i. + 1 flac. solv. + set + filtro - A.I.C. n. 033657038/M. Variazione di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento: 43.a.1 Agg., sostit. dosatore o dispos. di somm. non parte integrante della conf. primaria med. uso umano: sostituzione dell'attuale medical device 'transfer set e filtro perforatore monouso' con uno nuovo denominato 'Mix2Vial' con modifica del confezionamento. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano. C-1639 (A pagamento).