Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanita' - Dipartimento valutazioni medicinali e farmacovigilanza del
 28 aprile 1999). Codice pratica n. NOT/99/364.
 
      Titolare: Synthelabo S.p.a., via Rivoltana, 35 - 20090 Limito
 (Milano).
    Specialita' medicinale: DITROPAN.
    Confezione e numero di A.I.C.: 30 cpr 5 mg - A.I.C. n. 025190012.
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 25 - cambiamento delle procedure di prova del
 medicinale.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                       Il direttore generale: dott. Gianluca Visconti.
                                                                      
C-16529 (A pagamento).