Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 28 aprile 1999). Codice pratica: NOT/99/543.
 
    Titolare: N.V. Organon - Kloosterstraat 6, 5340 BH OSS (Olanda).
    Specialita' medicinale: GRACIAL.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
     blister 22 CPR - A.I.C. n. 032338016;
     3 blisters 22 CPR - A.I.C. n. 032338028.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 12 - Modifiche minore portata processo produzione
 sostanza attiva.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
     Roma, 7 giugno 1999
                         L'amministratore delegato: Matti K. Pellinen.
                                                                      
C-16598 (A pagamento).