Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni del Ministero
 della salute - Dipartimento della tutela della salute umana, della
 sanita' pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali. Direzione
 generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza).
 Codice pratica: NOT/03/73 del 9 maggio 2003.
 
      Titolare: Pharmacia Italia S.p.a., via Robert Koch n. 1.2, 20152
 Milano.
    Specialita' medicinale: GABBRORAL.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     12 compresse 250 mg - A.I.C. n. 014015010;
     flacone sciroppo 60 ml - A.I.C. n. 014015034.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: modifica secondaria di una A.I.C.: 1.a Modifica del
 nome di un'officina di produzione del medicinale: modifica ragione
 sociale di un'officina responsabile di varie fasi di produzione gia'
 autorizzate, da Segix Italia S.p.a. stabilimento sito in Italia, via
 Del Mare n. 36, Pomezia (RM), a Elan Pharma Italia S.p.a.
 stabilimento sito in Italia, via Del Mare n. 36, Pomezia (RM).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                      Un procuratore dirigente: dott. Franco De Marco.
C-16683 (A pagamento).