Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento della tutela della salute della sanita'
 pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali Direzione generale
 valutazione medicinali e farmacovigilanza del 24 luglio 2002). Codice
 pratica: NOT/2001/2754.
 
      Titolare: Gruppo Lepetit S.p.a., via R. Lepetit n. 8, 20020
 Lainate (MI).
    Specialita' medicinale: RULID.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '150 mg compresse' 12 compresse - A.I.C. n. 026727014;
     '300 mg compresse' 6 compresse - A.I.C. n. 026727040;
       '50 mg compresse dispersibili' 12 compresse - A.I.C. n.
 026727038.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed
 integrazione: Variazione tipo I.12. Modifica secondaria del processo
 di produzione del principio attivo: utilizzo di alcool etilico 100%
 invece di alcool etilico denaturato con toluene + aggiornamento della
 denominazione delle confezioni secondo la lista dei termini standard
 della farmacopea europea.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                            Un procuratore: dott.ssa Liliana Di Ciano.
C-16692 (A pagamento).