Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 31 maggio 2000). Codice pratica: NOT/2000/310.
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., Strada Statale 233 (Varesina)
 km 20,5 - 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: AREDIA.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '30' 2 flac. di liofil. 30 mg + 2 fiale solv. - A.I.C. n.
 028150035;
       '60' 1 flac. di liofil. 60 mg + 1 fiale solv. - A.I.C. n.
 028150047.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:17 - Modifica delle specifiche relative al medicinale e
 conseguente:25 - Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali.
    Modifica delle specifiche relative al medicinale.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di
 pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                                Un procuratore: dott. Fabio D. Zolesi.
C-17077 (A pagamento).