Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 24 maggio 2000). Codice pratica: Provvedimento n. UAC/I/869/00;
 Procedura MR n.DE/H/130/01/V15.
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., Strada Statale 233 (Varesina)
 km 20,5 - 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: COTAREG.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     14 compresse rivestite in blister - A.I.C. n. 034114013/M;
     28 compresse rivestite in blister - A.I.C. n. 034114025/M.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Cambiamento produttore della sostanza attiva. Ulteriore
 fornitore di un composto intermedio usato nella fabbricazione della
 sostanza attiva 'valsartan'.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di
 pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                                Un procuratore: dott. Fabio D. Zolesi.
C-17080 (A pagamento).