Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in  
 commercio dei medicinali del 31 agosto 2006). Codice pratica:  
 N1B/06/280.  
 
    Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.  
    Specialita' medicinale: IBIFEN.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     5% soluzione cutanea, flacone da 50 ml - A.I.C. n 024994218.  
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003:  
       7.a Sostituzione di un sito di produzione per imballaggio  
 secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;  
       7.b.2 Sostituzione di un sito di produzione per imballaggio  
 primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide;  
       7.a - Sostituzione di un sito di produzione per tutte le altre  
 operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;  
 
      8.b.2 - Sostituzione di un produttore responsabile del rilascio  
 dei lotti (incluso il controllo dei lotti): da Doppel Farmaceutici  
 S.r.l. sita in Stradone Farnese n. 118, Piacenza a Doppel  
 Farmaceutici S.r.l., sita in via dei Martiri delle Foibe n. 1,  
 Cortemmaggiore (PC) responsabile per le fasi di produzione,  
 confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti.  
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di  
 scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                                  Il presidente: dott.ssa C. Borghese.
C-17178 (A pagamento).  

                 Errata corrige G.U. n. 234 del 2006                  

      Nell'avviso C-17178 riguardante: Istituto Biochimico Italiano G.  
 Lorezini pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 220 del 21 settembre  
 2006, alla pagina n. 176,  
    dov'e' scritto:  
      '.. 7.a - sostituzione di un sito di produzione per tutte le  
 altre ...';  
    leggasi:  
      '... 7.c - sostituzione di un sito di produzione per tutte le  
 altre ...'.  
                               C-18350.