MARCO VITI Farmaceutici - S.p.a.
Sede in Vicenza, via Montana n. 38
Codice fiscale n. 02489250130

(GU Parte Seconda n.220 del 21-9-2006)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 28 luglio 2006). Codice pratica: N1A/06/462.  
 
      Titolare: Marco Viti Farmaceutici S.p.a., via Mentana n. 38,  
 36100 Vicenza.  
    Specialita' medicinale: PARACETAMOLO MARCO VITI.  
    Confezione e numero di A.I.C.  
     compresse 500 mg, astuccio da 20 cpr - A.I.C. n. 030350019.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:  
 Sostituzione del sito di produzione che effettua il confezionamento  
 primario: da 'European Genereics S.p.a., via R. Follereau n. 25,  
 24027 Nembro (BO), Italia' a: 'Pharcoterm S.p.a., via Merli n. 1,  
 20095 Cusano Milanino (MI), Italia' Determinazione n. aM-9/2005 e  
 aggiunta della medesima officina per la fase di confezionamento  
 secondario.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
      Si fa presente altresi' che per le confezioni sospese per  
 mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera'  
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della  
 sospensione.  
                                Il legale rappresentante: Ida Filiaci.
C-17198 (A pagamento).  
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.