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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 28 luglio 2006). Codice pratica: N1A/06/462. Titolare: Marco Viti Farmaceutici S.p.a., via Mentana n. 38, 36100 Vicenza. Specialita' medicinale: PARACETAMOLO MARCO VITI. Confezione e numero di A.I.C. compresse 500 mg, astuccio da 20 cpr - A.I.C. n. 030350019. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Sostituzione del sito di produzione che effettua il confezionamento primario: da 'European Genereics S.p.a., via R. Follereau n. 25, 24027 Nembro (BO), Italia' a: 'Pharcoterm S.p.a., via Merli n. 1, 20095 Cusano Milanino (MI), Italia' Determinazione n. aM-9/2005 e aggiunta della medesima officina per la fase di confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente altresi' che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: Ida Filiaci. C-17198 (A pagamento).