Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 30 agosto 2006). Codice pratica N1A/06/563.  
 
    Titolare A.I.C.: MALESCI Istituto Farmacobiologico S.p.a.  
    Specialita' medicinale: ARTAXAN.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     1 g cpr rivestite 30 cpr - A.I.C. n. 026672079;  
       1 g granulato per sospens. orale 30 bustine - A.I.C. n.  
 026672081;  
     1 g/10 ml sospens. orale 30 flac. monodose - A.I.C. n. 026672093;  
     1 g compresse masticabili 30 cpr mastic. - A.I.C. n. 026672105.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 l5.b.2 Presentazione certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea  
 da parte di nuovo produttore: Sekhsaria Chemicals Limited, Ind-42l  
 204 Thane, Maharashtra.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-17268 (A pagamento).