MINISTERO DELLA SANITA'

(GU Parte Seconda n.24 del 30-1-1998)

    Dipartimento per la Valutazione dei Medicinali 
    e la Farmacovigilanza 
    Ufficio IX: Prodotti cosmetici - Prodotti di erboristeria 
    Immissioni in commercio di dispositivi disinfettanti 
    e chimici e di diagnostici in vitro 
    D.F.800.5.1336-132-134-133-1334-974-331 
    Il DIRIGENTE 
    (Omissis). 
    Decreta: 
      Sono ratificati dal sottoscritto dirigente i decreti datati 
 maggio 1995, 18 aprile 1995 e 21 novembre 1995 e ne sono fatti salvi 
 gli effetti. 
      La ditta Ortho Clinical Diagnostics S.p.a., con sede in Milano, 
 via Palmanova n. 67 e codice fiscale n. 00723630158, e' autorizzata 
 ad immettere in commercio, con il numero di registrazione 15840, il 
 presidio medico chirurgico denominato: CAMBRIDGE BIO TECH HIV-1 
 WESTERN BLOT KIT, prodotto presso l'officina della ditta estera 
 Cambridge Biotech Corporation - USA ed importato gia' pronto e 
 confezionato per l'uso, gia' registrato a nome della ditta Ortho 
 Diagnostic Systems S.p.a. 
      La ditta estera Ortho Clinical Diagnostics, con sede in Amersham 
 (UK), rappresentata per la vendita in Italia dalla ditta Ortho 
 Clinical Diagnostics S.p.a., con sede in Milano, via Palmanova n. 67 
 e codice fiscale n. 00723630158, e' autorizzata ad immettere in 
 commercio il presidio medico chirurgico denominano Amerlite HBsAg II 
 Assay, registrato al n. 17951 e prodotto presso l'officina della data 
 estera medesima, gia' registrata a nome della ditta Johnson & Johnson 
 Clinical Diagnostics Ltd. con sede in Amersham (UK), rappresentata 
 per la vendita in Italia dalla ditta Johnson & Johnson Clinical 
 Diagnostics S.p.a. con codice fiscale n. 02176570694. 
      E' autorizzato il trasferimento della rappresentanza in Italia 
 dei presidi medico chirurgici denominati: 
      Ortho HBsAg Elisa Test System 3, registrato al numero 17538, e 
 Ortho HCV 3.0 Elisa Test System (SAVe), registrato al numero 17724, 
 della ditta estera Ortho Diagnostic Systems Inc., con sede in New 
 Jersey (USA), 
      Chiron Riba HIV-1/HIV-2 SIA - anche nella confezione da 
 utilizzare con sistema automatico Riba Processor System -, registrato 
 al numero 16172, e Chiron Riba HCV SIA 3.0 - anche nella confezione 
 da utilizzare con sistema automatico Riba Processor System 
 ,registrato al numero 17725, della ditta Chiron Corporation, con sede 
 in Emeryville - CA USA, dalla ditta Ortho Diagnostic Systems S.p.a., 
 con sede in Milano, via Palmanova n. 67 e codice fiscale n. 
 00723630158, alla ditta Ortho Clinical Diagnostics S.p.a., con sede 
 in Milano, via Palmanova n. 67 e codice fiscale n. 00723630158. Detti 
 presidi medico chirurgici restano registrati ai medesimi numeri di 
 registrazione e continueranno ad essere prodotti presso le officine 
 precedentemente autorizzate. 
    (Omissis). 
    Li', 8 ottobre 1997 
    Il dirigente: dott.ssa Mirella Colella. 
C-1841 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.