Dipartimento per la Valutazione dei Medicinali 
    e la Farmacovigilanza 
    Ufficio prodotti cosmetici - Prodotti di erboristeria 
    Presidi chimici (biocidi) Dispositivi diagnostici in vitro 
    D.F.800.5.2107.294 
    IL DIRIGENTE 
    (Omissis). 
    Decreta: 
      La ditta Drago Industriale S.p.a., con sede e domicilio fiscale 
 Crema (CR), via Carrera n. 6, codice fiscale n. 00949410195, e' 
 autorizzata a modificare la composizione del presidio medico 
 chirurgico denominato DRACLOR X 36 reg. n. 12699 utilizzando lo 
 stesso principio attivo in forma biidrata come sodio 
 dicloroisocianurato biidrato g 100 in polvere in sostituzione della 
 forma anidra precedentemente autorizzata. 
      E' altresi' autorizzato l'aggiornamento dell'etichetta in 
 ottemperanza alla direttiva CEE/67/548 e successive modificazioni. 
      Il suddetto presidio Draclor X 36 sara' prodotto presso 
 l'officina della ditta Diversey S.p.a., sita in Bagnolo Cremasco (CR) 
 S.S., 235 anziche' presso l'officina della ditta estera Delsa S.A. 
 sita in Barcellona (Spagna). 
      Fa parte integrante del presente decreto l'etichetta allegata 
 con la quale il presidio medico chirurgico dovra' essere posto in 
 commercio con validita' 2 anni e in confezioni, per uso 
 professionale, da 10 kg. 40 kg. e 50 kg. 
      Il presente decreto e' redatto in duplice esemplare di cui un 
 originale sara' notificato, in via amministrativa, alla ditta 
 interessata mentre l'altro resta accluso agli atti di questo 
 Dipartimento. Un estratto dello stesso decreto sara' pubblicato nella 
 Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana a spese della ditta 
 medesima 
    Roma, 23 luglio 1997 
    Il dirigente: dott.ssa Mirella Colella. 
C-1846 (A pagamento).