Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia   
 italiana del farmaco del 4 gennaio 2007). Codice pratica:   
 N1A/06/2040.   
  
      Titolare: Master Pharma S.r.l., via Giacomo Chiesi n. 1, 43100   
 Parma.   
    Specialita' medicinale: DINAPRES.   
    Confezioni e numeri A.I.C.:   
     '30 mg + 1,25 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 028967014;   
     '30 mg + 2,5 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 028967026.   
  
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003,   
 12a Inasprimento limiti delle specifiche di un principio attivo o   
 materiale iniziale/intermedio/reagente utilizzato nel processo di   
 produzione del principio attivo.   
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data   
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto   
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.   
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della   
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
                            Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi. 
C-1856 (A pagamento).