Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in   
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni   
 Agenzia italiana del farmaco del 6 dicembre 2006).   
  
      Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., via Correggio n. 43,   
 20149 Milano.   
    Specialita' medicinale: RIFACOL.   
Codice pratica: N1B/06/1051.   
  
    Confezione e numero di A.I.C.:   
       '2 g/100 ml granulato per sospensione orale', flacone 60 ml -   
 A.I.C. n. 025303049.   
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:   
 Tipo IB, n. 37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle   
 specifiche del prodotto finito e conseguente tipo IB, n. 38.c - Altre   
 modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la   
 sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.   
Codice pratica: N1B/06/1057.   
  
    Confezione e numero di A.I.C.:   
       '2 g/100 ml granulato per sospensione orale', flacone 60 ml -   
 A.I.C. n. 025303049.   
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:   
 Tipo IB, n. 37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle   
 specifiche del prodotto finito e conseguente tipo IB, n. 38.c - Altre   
 modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la   
 sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.   
      E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard   
 della Farmacopea europea, la denominazione delle confezioni da   
 riportare negli stampati cosi' come indicata nell'oggetto.   
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data   
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto   
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.   
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data   
 della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
                        L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua. 
C-1861 (A pagamento).