Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Ministero
 Sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 9 e 10 giugno 1998, codice pratica: NOT/98/628 e NOT/98/629.
 
      Titolare: Schering S.p.a., con sede e domicilio legale in
 Milano, via L. Mancinelli n. 11, codice fiscale e partita I.V.A. n.
 00750320152.
    Specialita' medicinale: FEDRA.
      Confezione e numero di A.I.C.: 21 compresse rivestite - A.I.C.
 n. 029551013.
      Modifica apportata ai sensi dell'allegato I dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: n. 21 - cambiamento delle condizioni di conservazione;
 20 - estensione della durata di stabilita' da 3 anni a 4 anni.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                     Un procuratore dirigente: dott. Giuseppe Messina.
C-18762 (A pagamento).