Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 1. giugno 1999). Codice pratica: NOT/99/856.
 
      Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23 - 20093
 Cologno Monzese (MI);
    Specialita' medicinale: REPLENS.
      Confezione e numero di AIC: gel vaginale, 6 applicatori monouso
 - A.I.C. n. 029075013.
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni.
  1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione -
 notifica di cambio di denominazione dell'officina di produzione che
 confeziona, controlla e rilascia la specialita' (da Jensa Packaging
 Ltd a M.Y. Healthcare Packaging Ltd.)
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                                           Un procuratore: E. Roselli.
                                                                      
C-18960 (A pagamento).