Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero 
 sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del 
 25 maggio 1999). Codice pratica: NOT/98/611. 
 
      Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 
 Cologno Monzese (MI). 
    Specialita' medicinale: NIZORAL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     20 compresse 200 mg - A.I.C. n. 024964025. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del 
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed 
 integrazioni: 16: Modifica della dimensione dei lotti del prodotto 
 finito. 17: Modifica delle specifiche relative al medicinale. 19: 
 Modifica delle specifiche relative agli eccipienti del medicinale. 
 25: Cambiamento delle procedure di prova del medicinale. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                           Un procuratore: E. Roselli.
C-20095 (A pagamento).