Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero 
 sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del 
 25 maggio 1999). Codice pratica: NOT/98/622. 
 
      Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 
 Cologno Monzese (MI). 
    Specialita' medicinale: MOTILIUM. 
    Confezione e numero di AIC: 
 
     Sciroppo 1 mg/ml 200 ml - A.I.C. n. 024953022. 
  Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del decreto 
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni: 
 14: Cambiamento nelle specifiche della sostanza attiva. 16: Modifica 
 della dimensione dei lotti del prodotto finito. 17: Modifica delle 
 specifiche relative al medicinale. 19: Modifica delle specifiche 
 relative agli eccipienti del medicinale. 25: Cambiamento delle 
 procedure di prova del medicinale. 
       I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla 
 data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del 
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed 
 integrazioni. 
       Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data 
 della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                           Un procuratore: E. Roselli.
C-20096 (A pagamento).