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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della sanita', dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del 25 maggio 1999). Codice pratica: NOT/98/612. Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23 - 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: NIZORAL. Confezione e numero di A.I.C.: crema dermatologica 2% 30 g - A.I.C. n. 024964037. Modifica apportata ai sensi dell'art. 1 dell'art. 12-bis del decreto legislativo 178/1991 e successive modificazione ed integrazione: 16. Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito. 17. Modifica delle specifiche relative al medicinale. 19. Modifica delle specifiche relative agli eccipienti del medicinale. 25. Cambiamento delle procedure di prova del medicinale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: E. Roselli. C-20097 (A pagamento).