Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero 
 della sanita', dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza 
 del 26 maggio 1999). Codice pratica: NOT/98/604. 
 
      Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23 - 20093 
 Cologno Monzese (MI). 
    Specialita' medicinale: STUGERON. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     50 compresse 25 mg - A.I.C. n. 021688015. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'art. 1 dell'art. 12-bis del 
 decreto legislativo 178/1991 e successive modificazione ed 
 integrazione: 14. Cambiamento nelle specifiche della sostanza attiva. 
 16. Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito. 17. 
 Modifica delle specifiche relative al medicinale. 19. Modifica delle 
 specifiche relative agli eccipienti del medicinale. 25. Cambiamento 
 delle procedure di prova del medicinale. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
 
                                           Un procuratore: E. Roselli.
C-20099 (A pagamento).