IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
Il presidio medico chirurgico denominato: 'Mavigen' ora
denominato: 'Hamamilla' gia' registrato a nome della ditta Mavi Sud
S.r.l., codice fiscale 01347820597 con sede e domicilio fiscale in
Aprilia (Latina), viale dell'Industria, 1 e' ora registrato a nome
dell'acquirente ditta Pharmasette di Paolo Donati e C. S.a.s., codice
fiscale: 03646941009 con sede e domicilio fiscale in Roma, via
Valtellina, 88 la quale e' anche autorizzata a produrlo nell'officina
della ditta Esoform S.r.l. di Rovigo della quale e' stata accertata
l'idoneita'.
Il presidio suddetto resta registrato a tutti gli effetti di
legge al n. 15495.
Roma, 11 dicembre 1990
Il Ministro: De Lorenzo.
C-21341 (A pagamento).
MINISTERO DELLA SANITA`
IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
L'impresa Zolfi Ventilati Mannino S.p.a. con sede in Cianciana
(Agrigento) - Contrada Corsa e' autorizzata ad immettere in commercio
il presidio sanitario, di III classe, deonominato: 'Tioblu' gia'
registrato al n. 7742 con decreto ministeriale in data 23 marzo 1989
anche in confezioni da Kg. 1 oltreche' quelle gia' autorizzate,
preparato nel proprio stabilimento, ubicato in Cianciana (Agrigento),
Contrada Corsa.
(Omissis).
Roma, 6 febbraio 1991
p. Il Ministro: Marinucci.
C-21342 (A pagamento).
MINISTERO DELLA SANITA`
IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
Il presidio medico chirurgico gia' denominato: 'Disinfetto
Spray' ora denominato: 'Baysan WC' della ditta Bayer Italia S.p.a.,
codice fiscale 05849130157, con sede in Milano, viale Cersota, 126
modificato nella composizione, resta registrato a tutti gli effetti
di legge al n. 13861 ed intestato alla ditta stessa.
Roma, 31 dicembre 1990
Il Ministro: De Lorenzo.
C-21343 (A pagamento).
MINISTERO DELLA SANITA`
IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
La ditta estera Bea Ltda S. Paulo (Brasile) rappresentata in
Italia dalla ditta Tecnogamma S.n.c., codice fiscale 05348950015 con
sede e domicilio fiscale in Settimo Torinese (Torino), via Regio
Parco, 77, e' autorizzata a porre in vendita il presidio
medico-chirurgico denominato: 'Beacath MP 35 M' preparato
nell'officina della ditta estera suddetta dalla quale sara' importato
gia' pronto e confezionato per l'uso.
Al presidio suddetto e' attribuito il numero 16416.
(Omissis).
Roma, 18 febbraio 1991
Il Ministro: De Lorenzo.
C-21344 (A pagamento).
MINISTERO DELLA SANITA`
IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
La ditta Tecnogamma S.n.c., codice fiscale 05348950015 con sede
e domicilio fiscale in Settimo Torinese (Torino), via Regio Parco,
77, e' autorizzata a porre in vendita il presidio medico-chirurgico
denominato: 'M.P. Cath' preparato nell'officina della ditta estera
Medical Plastiques-Montlignon (Francia) dalla quale sara' importato
gia' pronto e confezionato per l'uso.
Il presidio suddetto e' registrato al n. 16620.
(Omissis).
Roma, 18 febbraio 1991
Il Ministro: De Lorenzo.
C-21345 (A pagamento).
MINISTERO DELLA SANITA`
IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
La ditta estera Wilson Cook - Winston Salem (USA) rappresentata
in Italia dalla Amplimedical S.p.a., codice fiscale 00717050157 con
sede e domicilio fiscale in Assago (Milano), via Donizzetti, 12-14,
e' autorizzata a porre in vendita il presidio medico-chirurgico
denominato: 'Protesi Esofagea' preparato nell'officina della ditta
estera suddetta dalla quale sara' importato gia' pronto e
confezionato per l'uso.
Il presidio suddetto e' registrato al n. 16565.
(Omissis).
Roma, 18 febbraio 1991
Il Ministro: De Lorenzo.
C-21346 (A pagamento).
MINISTERO DELLA SANITA`
IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
La ditta Wilson Cook Medical Inc. - NC - USA rappresentata per
la vendita in Italia dalla ditta Amplimedical S.p.a., codice fiscale
00717050157 con sede e domicilio fiscale in Assago (Milano), via
Donizzetti, 12-14, e' autorizzata a porre in vendita il presidio
medico-chirurgico denominato: 'Set per Dranaggio Naso-Biliare'
preparato nell'officina della ditta estera medesima dalla quale sara'
importato gia' pronto e confezionato per l'uso.
Il presidio suddetto e' registrato al n. 16649.
(Omissis).
Roma, 18 febbraio 1991
Il Ministro: De Lorenzo.
C-21347 (A pagamento).
MINISTERO DELLA SANITA`
IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
La ditta Tipomark S.r.l., codice fiscale 00661100131 con sede e
domicilio fiscale in Milano, via B. Marcello, 24, e' autorizzata a
porre in vendita il presidio medico-chirurgico denominato:
'Disinclor' preparato nell'officina della ditta S.I.I.T. di Trezzano
Sul Naviglio (Modena) della quale e' stata accertata l'idoneita'.
Il presidio suddetto e' registrato al n. 16057.
(Omissis).
Roma, 18 marzo 1991
Il Ministro: De Lorenzo.
C-21348 (A pagamento).
MINISTERO DELLA SANITA`
IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
E` autorizzata la riduzione delle dosi d'impiego del presidio
sanitario di IV classe, TOP 90, registrato, a nome dell'impresa
Schering S.p.a., con sede in Milano, via Mancinelli, 11, gia'
registrato al n. 2611 con decreto ministeriale 2 luglio 1977
preparato anche nello stabilimento dell'impresa Sti-Solfotecnica
Italiana S.p.a., ubicato in Cotignola (Ravenna), via X Aprile,
autorizzato con decreto ministeriale 20 dicembre 1979, nonche'
importato in confezioni pronte per l'impiego dall'impresa Schering
AG, Wolfenbuttel (RFG).
Sono approvate e fanno parte integrante del presente decreto le
etichette allegate, con cui il prodotto deve essere posto in
commercio.
La Regione Lombardia e' incaricata dell'esecuzione del presente
decreto che sara' notificato, in via amminstrativa, all'impresa
interessata.
(Omissis).
Roma, 6 aprile 1991
p. Il Ministro: Marinucci.
C-21349 (A pagamento).
MINISTERO DELLA SANITA`
IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
La societa' Boots Italia S.p.a., codice fiscale n. 00795170158,
con sede legale e domiciliato fiscale in Milano, via Lorenteggio, n.
270/A, e' autorizzata a far continuare, a tempo indeterminato, la
produzione delle specialita' medicinali denominate: 'Kadiur' e
'Kanrenol' (potassio canreonato), nelle preparazioni e confezioni
sottospecificate, presso l'officina farmaceutica della SPA - Societa'
Prodotti Antibiotici S.p.a., sita in Milano, via Biella, 8, fatti
salvi i controlli sia sulle materie prime che sui prodotti finiti,
nonche' il confezionamento (inscatolamento ed inserimento del foglio
illustrativo) delle specialita' medicinali medesime, nell'officina
farmaceutica consortile Dr. Formenti - Boots Italia - Prodotti
Formenti - Farmaceutici Formenti - Puropharma - Blue Cross - Giorgio
Zoja - Hammer Pharma, sita in Origgio (Varese), via G. Di Vittorio,
2.
Ferme restando le responsabilita' della societa' SPA - Societa'
Prodotti Antibiotici S.p.a., limitatamente alle fasi di produzione ad
essa affidate, la Boots Italia S.p.a. e', comunque, responsabile
della produzione, del controllo e del commercio dei prodotti di cui
trattasi.
A ciascuna confezione delle specialita' medicinali predette
resta attribuito il codice di seguito riportato:
Codice espresso con sistema
Confezione
Codice
di numerazione in base 32
-
-
-
Specialita' medicinale Kadiur 20 compresse in blister
025166024
0S0068
Specialita' medicinale Kanrenol 10 compresse da 100 mg in blister
023745060
0QNNK4
Nulla e' innovato in ordine ai prezzi di vendita al pubblico dei
prodotti di cui trattasi.
(Omissis).
Roma, 15 giugno 1991
Il Ministro: De Lorenzo.
C-21321 (A pagamento).
MINISTERO DELLA SANITA`
IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
La societa' Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a., codice fiscale
n. 00422760587, con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via
Fabbroni, n. 6, e' autorizzata a modificare gli eccipienti della
specialita' medicinale denominata: 'Visucloben Antibiotico', nelle
confezioni sottospecificate, come di seguito indicato: eliminazione
di tioruea e aggiunta di ditiosolfato di sodio.
La societa' in parola e', altresi', autorizzata a variare il
confezionamento del prodotto di cui trattasi da flacone di vetro a
flaconi di polietilene.
La specialita' medicinale in parola, registrata a nome della
succitata societa' Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. e' prodotta
nell'officina farmaceutica consortile Merck Sharp e Dohme (Italia)
S.p.a. - Neopharmed S.p.a., sita in Pavia, via Emilia, 21.
Alle confezioni della specialita' medicinale in parola restano
attribuiti i codici di seguito riportati:
Codice espresso con sistema
Confezione
Codice
di numerazione in base 32
-
-
-
1 flaconcino da 5 ml di sospensione oftalmica
026585012
0TC9XN
1 flaconcino da 10 ml di sospensione oftalmica
026585024
0TC9Y0
I prezzi di vendita al pubblico del prodotto sono quelli
stabiliti dal provvedimento CIP in vigore.
I lotti della specialita' medicinale di cui trattasi, prodotti
anteriormente al rilascio del presente decreto, recanti la
composizione in eccipienti e il confezionamento precedentemente
autorizzato, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
(Omissis).
Roma, 10 giugno 1991
Il Ministro: De Lorenzo.
C-21322 (A pagamento).
MINISTERO DELLA SANITA`
IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
La societa' Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a., codice fiscale
n. 00422760587, con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via
Fabbroni, n. 6, e' autorizzata a modificare il confezionamento (da
flaconi in vetro a flaconi e contagocce in polietilene) della
specialita' medicinale denominata: 'Visucloben Decongestionante',
registrata, nelle confezioni sottospecificate, a nome della ditta
stessa e prodotta nell'officina farmaceutica consortile Merck Sharp e
Dohme (Italia) S.p.a. - Neopharmed S.p.a., sita in Pavia, via Emilia,
21.
A ciascuna confezione della specialita' medicinale in parola
resta attribuito il codice di seguito riportato:
Codice espresso con sistema
Confezione
Codice
di numerazione in base 32
-
-
-
1 flaconcino da 5 ml di sospensione oftalmica
026592016
0TCJSJ
1 flaconcino da 10 ml di sospensione oftalmica
026592028
0TCJSW
I prezzi di vendita al pubblico del prodotto, sono quelli
stabiliti dal provvedimento CIP in vigore.
Le confezioni della specialita' medicinale di cui trattasi,
prodotti anteriormente al rilascio del presente decreto, con il
confezionamento precedentemente autorizzato, possono essere mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
(Omissis).
Roma, 10 giugno 1991
Il Ministro: De Lorenzo.
C-21323 (A pagamento).
MINISTERO DELLA SANITA`
IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
La ditta Prodotti Roche S.p.a., con sede e domicilio fiscale in
Milano, piazza Durante, 11, codice fiscale n. 00747170157, e'
autorizzata a porre in vendita la specialita' medicinale denominata:
'Lariam' (meflochina), nella sottocitata preparazione e confezione,
da prodursi nell'officina farmaceutica della ditta estera F. Hoffmann
La Roche Ltd, sita in Basilea (Svizzera) e da importare in Italia
gia' pronta e confezionata per la vendita.
Alla confezione della specialita' medicinale di cui trattasi e'
attribuito il codice di seguito riportato, costituente, a tutti gli
effetti di legge, numero di autorizzazione all'immissione in
commercio:
Codice espresso con sistema
Confezione
Codice
di numerazione in base 32
-
-
-
6 compresse da 250 mg
027250012
0TZMBW
Detta specialita' medicinale e' collocata nella classe d) di cui
al comma 4 dell'art. 19 della legge 11 marzo 1988, n. 67.
Ciascun lotto di prodotto finito importato deve essere corredato
dai resoconti di controllo firmati dal direttore tecnico
dell'officina farmaceutica dove avviene la produzione.
Il prezzo di vendita al pubblico della suddetta confezione e' di
L. 27.040, come indicato dalla ditta interessata in conformita' a
quanto stabilito dal provvedimento CIP n. 29/90 del 2 ottobre 1990.
L'autorizzazione rilasciata con il presente decreto e'
subordinata all'ottemperanza delle prescrizioni contenute negli
articoli 1 e 2 del decreto ministeriale 20 marzo 1980, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 83 del 25 marzo 1980, modificato con
decreto ministeriale 28 luglio 1984, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 232 del 23 agosto 1984.
Tre mesi prima dello scadere del termine di cinque anni dalla
data del presente decreto, la societa' titolare della registrazione
dovra' presentare a questo Ministero considerazioni e documentazioni
comprovanti la permanenza dei presupposti tecnico-scientifici che
giustificano l'autorizzazione al commercio della specialita'
medicinale di cui trattasi.
(Omissis).
Roma, 18 giugno 1991
Il Ministro: De Lorenzo.
C-21324 (A pagamento).
MINISTERO DELLA SANITA`
IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
La Societa' SPA - Societa' Prodotti Antibiotici S.p.a., con sede
e domicilio fiscale in Milano, via Biella n. 8, Codice fiscale n.
00747030153, e' autorizzata a porre in vendita la specialita'
medicinale denominata: 'Muconorm' (telmesteina) nelle preparazioni
compresse da 300 mg, bustine granulato x mg 300, supposte da mg 300 e
sciroppo al 3%, nelle confezioni sottospecificate, da prodursi nella
officina farmceutica della societa' stessa sita nella sede succitata.
La SPA - Societa' Prodotti Antibiotici S.p.a. e' autorizzata,
altresi', ad effettuare le operazioni terminali di confezionamento
(imbustamento) della preparazione granulato presso l'officina
farmaceutica della societa' S.I.I.T. - Servizi Internazionali
Imballaggi Termosaldanti S.r.l. sita in Trezzano sul Naviglio
(Milano).
Restano immutate le responsabilita' della SPA - Societa'
Prodotti Antibiotici S.p.a. per quanto concerne la produzione, il
controllo ed il commercio della succitata preparazione bustine di
granulato del prodotto in parola.
Alle confezioni della specialita' medicinale in parola sono
attribuiti i 'codici' di seguito riportati costituenti a tutti gli
effetti di legge, numero di autorizzazione all'immissione in
commercio:
Codice espresso con sistema
Confezione
Codice
di numerazione in base 32
-
-
-
blister da 30 compresse x mg 300
027175013
0TXB35
30 bustine di grunulato da mg 300
027175025
0TXB3K
10 supposte x mg 300
027175037
0TXB3X
flacone sciroppo x ml 200 al 3%
027175049
0TXB49
Le confezioni succitate sono colloocate nella clesse a) di cui
al comma 4 dell'art. 19 della legge 11 marzo 1988 n. 67 a decorrere
dal
1 giugno 1991.
Si applicano la quota per ricetta prevista dalle norme vigenti e
la quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella
misura del 40%.
I prezzi di vendita al pubblico sono stabiliti, come da
provvedimento CIP 22/90 del 17 luglio 1990, in L. 17.545 per la
confezione codice n. 027175013, in L. 20.335 per la confezione codice
n. 027175025 nonche' L. 9.850 la confezione codice n. 027175037, ed
in L. 14.300 per la confezione codice n. 027175049 come da
provvedimento CIP 10/91 del 21 marzo 1991.
La preparazione compresse x mg 300 costituisce prodotto base
mentre le restanti preparazioni costituiscono categorie ai sensi
dell'art. 12 del regio decreto 3 marzo 1927, n. 478.
L'autorizzazione rilasciata con il presente decreto e'
subordinata all'ottemperanza delle prescrizioni contenute negli
articoli 1 e 2 del decreto ministeriale 20 marzo 1980, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 83 del 25 marzo 1980, modificato con
decreto miniteriale 28 luglio 1984, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 232 del 23 agosto 1984.
Tre mesi prima dello scadere del termine dei cinque anni dalla
data del presente decreto la Societa' titolare della registrazione
dovra' presentare a questo Ministero considerazioni e documentazioni
comprovanti la permanenza dei presupposti tecnico-scientifici che
giustificano l'autorizzazione al commercio della specialita'
medicinale di cui trattasi.
(Omissis).
Roma, 27 aprile 1991
Il Ministro: De Lorenzo.
C-21326 (A pagamento).
