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Errata corrige
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IL MINISTRO (Omissis). Decreta: La societa' Chemil Farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Novate Milanese (Milano), via Cavour n. 41/43, codice fiscale n. 00757340153, e' autorizzata a modificare la composizione (eliminazione di 1-triptofano) della specialita' medicinale denominata 'Gluta-Complex' soluzione orale, nella confezione sottospecificata, registrata a proprio nome e prodotta nell'officina farmaceutica consortile Chemi Farmaceutici S.r.l. - Istituto Farmacologico Giustini S.r.l. - Herdel S.r.l., sita in Novate Milanese, via Cavour n. 41/43. Alla confezione della specialita' medicinale in parola, come sopra modificata, viene attribuito il codice di seguito indicato. Codice espresso con sistema Confezione Codice di numerazione in base 32 - - - 10 flaconcini con tappo serbatoio x ml 10 di soluzione orale 023091022 0Q0PUG Il prezzo di vendita al pubblico del prodotto in parola e' quello stabilito dai provv. CIP in vigore. La succitata confezione 10 flaconcini con tappo serbatoio x ml 10, gia' prescrivibile a carico del Servizio Sanitario Nazionale, resta collocata nella classe a) di cui al comma quarto dell'art. 19 della legge 11 marzo 1988, n. 67 con la quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella misura del 40% (decreto legge 25 novembre 1989, n 382, convertito nella legge 25 gennaio 1990, n. 8). I lotti della specialita' medicinale in parola, prodotti anteriormente al rilascio del presente decreto recanti la composizione precedentemente autorizzata, e contraddistinti dai numeri di codice in precedenza attribuiti, devono essere ritirati dal commercio entro il 15 novembre 1990. L'autorizzazione rilasciata con il presente decreto e' subordinata all'ottemperanza delle prescrizioni contenute negli articoli 1 e 2 del decreto Ministeriale 20 marzo 1980, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 83 del 25 marzo 1980 modificato con decreto ministeriale 28 luglio 1984, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 232 del 23 agosto 1984. Tre mesi prima dello scadere del termine di cinque anni dalla data del presente decreto, la societa' titolare della registrazione dovra' presentare a questo Ministero considerazioni e documentazioni comprovanti la permanenza dei presupposti tecnico-scientifici che giustificano l'autorizzazione al commercio della specialita' medicinale di cui trattasi. (Omissis). Roma, 15 maggio 1990 Il Ministro: De Lorenzo. C-21365 (A pagamento).