MINISTERO DELLA SANITA`

(GU Parte Seconda n.174 del 27-7-1990)

    IL MINISTRO
    (Omissis).
    Decreta:
      La societa' Chemil Farmaceutici S.r.l., con sede legale e
 domicilio fiscale in Novate Milanese (Milano), via Cavour n. 41/43,
 codice fiscale n. 00757340153, e' autorizzata a modificare la
 composizione (eliminazione di 1-triptofano) della specialita'
 medicinale denominata 'Gluta-Complex' soluzione orale, nella
 confezione sottospecificata, registrata a proprio nome e prodotta
 nell'officina farmaceutica consortile Chemi Farmaceutici S.r.l. -
 Istituto Farmacologico Giustini S.r.l. - Herdel S.r.l., sita in
 Novate Milanese, via Cavour n. 41/43.
      Alla confezione della specialita' medicinale in parola, come
 sopra modificata, viene attribuito il codice di seguito indicato.
    Codice espresso con sistema
    Confezione
    Codice
    di numerazione in base 32
    -
    -
    -
    10 flaconcini con tappo serbatoio x ml 10 di soluzione orale
    023091022
    0Q0PUG
      Il prezzo di vendita al pubblico del prodotto in parola e'
 quello stabilito dai provv. CIP in vigore.
      La succitata confezione 10 flaconcini con tappo serbatoio x ml
 10, gia' prescrivibile a carico del Servizio Sanitario Nazionale,
 resta collocata nella classe a) di cui al comma quarto dell'art. 19
 della legge 11 marzo 1988, n. 67 con la quota di partecipazione alla
 spesa da parte dell'assistito nella misura del 40% (decreto legge 25
 novembre 1989, n 382, convertito nella legge 25 gennaio 1990, n. 8).
      I lotti della specialita' medicinale in parola, prodotti
 anteriormente al rilascio del presente decreto recanti la
 composizione precedentemente autorizzata, e contraddistinti dai
 numeri di codice in precedenza attribuiti, devono essere ritirati dal
 commercio entro il 15 novembre 1990.
      L'autorizzazione rilasciata con il presente decreto e'
 subordinata all'ottemperanza delle prescrizioni contenute negli
 articoli 1 e 2 del decreto Ministeriale 20 marzo 1980, pubblicato
 nella Gazzetta Ufficiale n. 83 del 25 marzo 1980 modificato con
 decreto ministeriale 28 luglio 1984, pubblicato nella Gazzetta
 Ufficiale n. 232 del 23 agosto 1984.
      Tre mesi prima dello scadere del termine di cinque anni dalla
 data del presente decreto, la societa' titolare della registrazione
 dovra' presentare a questo Ministero considerazioni e documentazioni
 comprovanti la permanenza dei presupposti tecnico-scientifici che
 giustificano l'autorizzazione al commercio della specialita'
 medicinale di cui trattasi.
    (Omissis).
    Roma, 15 maggio 1990
    Il Ministro: De Lorenzo.
C-21365 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.