Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni del Ministero
 della salute - Dipartimento dell'innovazione - Direzione generale dei
 farmaci e dei dispositivi medici del 31 dicembre 2003). Codice
 pratica: NOT/03/1914.
 
    Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci n. 37 - Firenze.
    Specialita' medicinale: FRISTAMIN.
    confezione numero di A.I.C.:
     1 mg/ml sciroppo, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 027076025.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
      4. Sostituzione di un eccipiente con uno equivalente (esclusi i
 coadiuvanti per vaccini e gli eccipienti di origine biologica) e
 conseguente.
    26. Modifiche legate ai supplementi aggiuntivi alla Farmacopea.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                                                      
                          Il legale rappresentante: Gian Emilio Rizzi.
C-2155 (A pagamento).