Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 20 luglio 2000). Codice pratica: NOT/2000/186.
 
      Titolare: UCB Pharma S.p.a., via Praglia n. 15 - 10044 Pianezza
 (TO).
    Specialita' medicinale: TUCLASE.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     135 mg/100 ml sciroppo flacone da 150 ml - A.I.C.n. 009928060.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: n. 4 - Sostituzione di un eccipiente con altro
 equivalente (esclusi i coadiuvanti per vaccini e gli eccipienti di
 origine biologica).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                   L'amministratore delegato: dott. Sergio Mastroviti.
C-21644 (A pagamento).