Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 14 luglio 2000). Codice pratica: NOT/2000/959.
 
    Titolare: Edmond Pharma S.r.l., via Gadames n. 58, 20151 Milano;
    Specialita' medicinale: ERDOTIN.
      Confezione e numero A.I.C.: 20 bustine di granulato per
 sospensione 225 mg - AIC n. 026283073.
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
       1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione
 (modifica officine) autorizzazione a effettuare tutte le fasi della
 produzione e confezionamento, anche presso l'officina della
 societa':Fine Foods NTM S.p.a., via dell'Artigianato n. 8/10 Brembate
 - Bergamo; rinuncia all'officina: Alfa Wassermann S.p.a. Alanno Scalo
 (PE); conseguente 25. Cambiamento delle procedure di prova dei
 medicinali.
 
      I lotti giu' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                  Il presidente: dott. Mario Arbasino.
C-21645 (A pagamento).