Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 14 luglio 2000). Codice pratica: NOT/2000/540.
 
    Titolare: Edmond Pharma S.r.l., via Gadames n. 58, 20151 Milano;
    Specialita' medicinale: ERDOTIN.
    Confezione e numero A.I.C.: 20 capsule 300 mg - AIC n. 026283061.
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
       1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione
 (modifica officine) autorizzazione a effettuare tutte le fasi della
 produzione e confezionamento, anche presso l'officina della societa':
 SIIT S.r.l., via Ariosto n. 50/60 Trezzano s/N (MI); rinuncia
 all'officina: Alfa Wassermann S.p.a. Alanno Scalo (PE); conseguente
 25. Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                  Il presidente: dott. Mario Arbasino.
C-21646 (A pagamento).