Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo
 riconoscimento. (Provvedimento del Ministero della Sanita
 -Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza
 del 28 giugno 2000, n. UAC/I/900/2000).
 
      Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a., ss. Varesina
 233 km 20,5 - 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: NICOTINELL MINT.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     12 pastiglie 1 mg (AI.C. n. 034319018/M);
     36 pastiglie 1 mg (A.I.C. n. 034319020/M);
     96 pastiglie 1 mg (A.I.C. n. 034319032/M).
 
    Numero procedura di mutuo riconoscimento: SE/H/178/001/V007;
      Tipo di modifica: tipo I: cambio delle specifiche e metodi
 d'analisi del materiale di partenza acqua deionizzata.
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
 alla data di scadenza indicata in etichetta (ai sensi dell'art. 14
 del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni).
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alta data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
      Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di
 Mutuo Riconoscimento. (Provvedimento del Ministero della Sanita' -
 Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza
 del 5 luglio 2000, n. UAC/I/919/2000 - UAC/I/920/2000 -
 UAC/I/921/2000 - UAC/I/922/2000).
      Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health - S.p.a., ss. Varesina
 233 km 20,5 - 21040, Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: NICOTINELL MINT.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     12 pastiglie 1 mg (AI.C. n. 034319018/M);
     36 pastiglie 1 mg (A.I.C. n. 034319020/M);
     96 pastiglie 1 mg (A.I.C. n. 034319032/M).
 
      Numero procedura di mutuo riconoscimento: SE/H/178/001/V006 -
 SE/H/178/001/V005 - SE/H/178/001/V004 - SE/H/178/001/V008.
      Tipo di modifica: tipo I: cambio delle specifiche e metodi
 d'analisi del materiale di partenza nicotina, cambio delle specifiche
 e metodi d'analisi della sostanza attiva nicotina bitartrato
 diidrato, sostituzione dell'attuale blister trasparente con blister
 bianco opaco, cambio delle specifiche e metodi d'analisi del
 materiale di partenza acetone.
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
 alla data di scadenza indicata in etichetta (ai sensi dell'art. 14
 del decreto legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni).
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                     L'amministratore delegato: dott. Roberto Bertani.
C-21670 (A pagamento).