Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Direzione generale valutazione dei medicinali e della
 farmacovigilanza del 27 giugno 2002). Codice pratica: NOT/2001/2549.
 
      Titolare: Aventis Pharma S.p.a., piazzale S. Türr n. 5, 20149
 Milano.
    Specialita' medicinale: BATRAFEN.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
     '8% smalto medicato per unghie' flac. 3 g - A.I.C. n. 025321086;
 
      '8% smalto medicato per unghie' flac. 6 g - A.I.C. n. 025321098
 (sospesa).
  Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni.
    Tipo I.25  Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi art.14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente che per la
 confezione sospesa l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
 di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
                            Un procuratore: dott.ssa Liliana di Ciano.
C-22786 (A pagamento).