Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 dell'11 luglio 2003). Codice pratica: NOT/03/1086.
 
    Titolare: Pharmacia AB, Stoccolma (Svezia).
    Rappresentante in Italia: Pharmacia Italia S.p.a.
    Specialita' medicinale: NICORETTE.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       'Inhaler 10 mg soluzione per inalazione' 42 unita' con bocchino
 - A.I.C. n. 025747142;
       'Inhaler 10 mg soluzione per inalazione' 42 unita' - A.I.C.
 n.025747155 (sospesa);
       'Inhaler 10 mg soluzione per inalazione' 6 unita' con bocchino
 - A.I.C. n. 025747231 (sospesa).
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Variazione tipo I.19 modifica delle specifiche relative
 agli Eccipienti di un medicinale (esclusi i coadiuvanti per Vaccini e
 gli Eccipienti di origine biologica).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Si fa presente, altresi', che per le confezioni, sospese per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
                      Un procuratore dirigente: dott. Franco De Marco.
C-23852 (A pagamento).