Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 21 luglio 2003). Codice pratica: NOT/03/1229.
 
    Titolare: Pharmacia Italia S.p.a., via Robert Koch n. 1.2 Milano.
    Specialita' medicinale: METIGUANIDE.
    Confezione e numero di A.I.C.:
 
     30 compresse 500 mg - A.I.C. n. 021037015.
  Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni:I.1a modifica del nome di un'officina responsabile di
 varie fasi diproduzione gia' autorizzata: da: Segix Italia S.p.a.,
 stabilimento sito in Pomezia (RM), Italia, via del Mare n. 36 a: Elan
 Pharma Italia S.p.a., stabilimento sito in Pomezia (RM), Italia, via
 del Mare n. 36.
       I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla
 data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni.
       Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
 della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                      Un procuratore dirigente: dott. Franco De Marco.
C-23853 (A pagamento).