Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del'11 luglio 2003). Codice pratica: NOT/03/218.
 
    Titolare: Carlo Erba OTC S.p.a.
    Specialita' medicinale: BE TOTAL.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     'Sciroppo' - 1 flacone 200 g - A.I.C. n. 000850040 (sospesa);
       'Compresse rivestite tipo forte' - 20 compresse - A.I.C. n.
 000850053;
       'Compresse rivestite tipo normale' - 20 compresse - A.I.C. n.
 000850065;
 
    'Sciroppo' - 1 flacone 100 g - A.I.C. n. 000850127.
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Variazione tipo I.12 modifica secondaria del processo
 di produzione del principio attivo.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Si fa presente, altresi', che per la confezione, sospesa per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
                      Un procuratore dirigente: dott. Franco De Marco.
C-23855 (A pagamento).