Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 18 luglio 2003). Codice pratica: NOT/03/734.
 
    Titolare: Pharmacia AB, Stoccolma (Svezia).
    Rappresentante in Italia: Pharmacia Italia S.p.a.
    Specialita' medicinale: NICORETTE.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '4 mg gomme da masticare medicate' 105 Gomme menta - A.I.C. n.
 025747027;
       '2 mg gomme da masticare medicate' 30 Gomme menta - A.I.C. n.
 025747128 (sospesa);
       '2 mg gomme da masticare medicate' 105 Gomme menta - A.I.C. n.
 025747130;
       '4 mg Gomme da masticare medicate' 30 Gomme menta - A.I.C. n.
 025747167 (sospesa).
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Variazione tipo I.20 prolungamento della durata di
 validita' del prodotto prevista al momento dell'autorizzazione da 24
 mesi a 30 mesi.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Si fa presente, altresi', che per le confezioni, sospese per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
                      Un procuratore dirigente: dott. Franco De Marco.
C-23856 (A pagamento).