Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 19 ottobre 2006). codice pratica:
N1A/06/1678.
Titolare: Haemotronic Pharmaceuticals S.r.l. con sede in via Ugo
Roncada n. 83/E. 46020 Carbonara di Po (MN), codice fiscale e partita
I.V.A. e registro delle imprese di Mantova n. 10022530157.
Specialita' medicinale: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE (Range
F.U.N.).
Confezioni e numeri A.I.C.: soluzione per dialisi peritoneale (Range
F.U.N.)
Confezione 2000 ml - A.I.C. n. 031435047;
Confezione 5000 ml - A.I.C. n. 031435074.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003.
Modifica secondaria di una autorizzazione in commercio: eliminazione
di un'officina di produzione del medicinale: da Fresenius Kabi Italia
S.p.a.. con stabilimento sito in via Camagre n. 41/43 -37063 Isola
Della Scala (VR).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Carbonara di Po, 6 dicembre 2006
Haemotronic Pharmaceuticals S.r.l.
L'amministratore delegato: dott. Renato Ravizza
C-23980 (A pagamento).