IL DIRIGENTE                             
                                                                      
    (Omissis).
 
                               Decreta:                               
                                                                      
      La ditta Bayer S.p.a., codice fiscale n. 05849130157, con sede
 legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 126,
 intestataria del presidio medico chirurgico denominato: 'BOLFO
 CUCCE', Reg. n. 17836, e' autorizzata a produrre e/o confezionare il
 suddetto presidio oltreche' presso le officine estere Bayer AG -
 Leverkusen (Germania) e KVP - Kiel (Germania) e l'officina propria di
 Filago (BG) anche presso:
     Diachem S.p.a. - Albano S. Alessandro (BG);
     Diachem Unita' Operativa Sifa - Caravaggio (BG);
 
    E' autorizzata la modifica del testo dell'etichetta.
      Nella nuova etichetta approvata, quale parte integrante del
 presente decreto, compariranno in alternativa le officine
 sopraindicate dove effettivamente e' avvenuta la produzione e/o il
 confezionamento.
      Il presidio medico-chirurgico di cui trattasi deve essere messo
 in commercio nelle seguenti confezioni autorizzate: 50; 100; 150;
 375; 500; 750; 1000; 1500; 2000 ml.
      E' consentito alla ditta Bayer S.p.a. lo smaltimento delle
 scorte del. prodotto immesso nel ciclo distribuito con etichettatura
 conforme al testo precedentemente autorizzato entro e non oltre il
 termine di un anno.
    (Omissis).
     Roma, 9 ottobre 1996
                               Il dirigente: dott.ssa Mirella Colella.
C-2426 (A pagamento).